
莫诺拉韦胶囊是否会刺激病毒变异尚无直接证据,科学家呼吁停用主要基于对病毒序列的间接关联推测,美国医药巨头默沙东回应称无直接证据支持这一观点,并强调药物能降低病毒感染率。
研究背景与发现
2023年1月27日,相关研究发表于论文预印本平台medRxiv上,目前还未经同行评审。该研究对1300多万个SARS-CoV-2(新冠病毒)序列进行调查,发现莫诺拉韦胶囊的治疗引发了携带大量突变的病毒谱系进化,且在某些情况下,这些突变病毒有可能会传播给其他个体。
2022年,也就是莫诺拉韦被广泛使用的第一年,可疑病毒谱系的患病率出现大幅上升,而且这类病毒也更有可能出现在莫那匹韦已经获批的国家(例如美国、英国和澳大利亚)。
从数十名患者身上采集的病毒样本中,发现了与使用默沙东公司莫诺拉韦药物有关的突变。
默沙东的回应
默沙东公司于2月9日回复媒体称,文章作者推测这些变异与莫诺拉韦的使用有关,其推论仅建立在病毒序列的来源和时间范围与该地区莫诺拉韦是否可及的间接关联,然而并无直接证据证明这些病毒基因序列来自于经莫诺拉韦治疗的患者。
多项临床试验数据显示莫诺拉韦能够使病毒感染(率)快速降低。
默沙东公司资助的一项临床试验发现,在服用莫那匹韦胶囊5天后,减少了新冠重症病人的住院率和死亡率。
默沙东发言人称,没有证据表明任何抗病毒药物导致了病毒变体的出现。根据现有数据,不认为莫诺拉韦胶囊可能刺激新的新冠病毒变体。
药物作用机制
莫诺拉韦是RNA聚合酶抑制剂,可与新冠病毒的RNA聚合酶结合,在新合成的RNA分子中引入错误的核苷酸,从而起到抑制或清除病毒的作用。
科学家呼吁停用的观点
文章作者之一、来自印第安纳州的独立研究员Ryan Hisner表示,药物相关突变的风险太大,不建议继续使用默沙东公司的药物。
斯坦福大学抗病毒药物研究员Michael Lin认为,美国应该探索授权其他国家使用的药物来控制新冠病毒,比如日本盐野木公司的恩司特韦(Xocova),并停止使用莫诺拉韦胶囊。
加拿大温哥华不列颠哥伦比亚大学的进化生物学家Sarah Otto指出,另有英国的一项大规模研究表明,该药物没有改善住院率或死亡率。她希望公共卫生相关领导能够呼吁在全球范围内停止使用它。
监管机构态度
美国食药监局(FDA)表示,该机构不对第三方的研究发表评论,只与新冠病毒制药商合作评估其产品对病毒变体的活性。
根据美国国立卫生研究院的说法,一般来说,在有替代药物的情况下,患者不应服用莫诺拉韦胶囊。
