
全球首个新冠灭活疫苗临床试验结果由中国团队发布,该疫苗在恒河猴等动物实验中证实有效。以下是关于该疫苗的详细信息:
当前新冠病毒疫苗研发类型多样,包括重组蛋白疫苗、腺病毒疫苗、核酸疫苗等,此次中国团队采用的是较为传统的灭活疫苗技术。
该疫苗由北京科兴中维生物技术有限公司联合多个研究院、疾控中心及国家食品药品监督管理局共同开发。
制作过程属于常规操作,通过提取病毒毒株,进行灭活处理后,注射到小鼠、大鼠及恒河猴体内,诱导出中和抗体。
研究人员从11名新冠肺炎患者的肺泡灌洗液中分离得到11株新冠病毒,选取一株代号为CN2的病毒制作疫苗,其余10株用于检验疫苗效果。这11个病例来源广泛,包括中国、意大利、瑞士、英国和西班牙,能在一定程度上代表全球流行的新冠病毒种群。
CN2病毒在连续传代中保持稳定,中和抗体表位未发生变化,说明制作灭活疫苗可行。经过扩大培养、灭活病毒制成疫苗后,在小鼠、大鼠、恒河猴上接种,均产生了有效的免疫应答,其血清对其他病毒毒株也产生了很好的中和效果。
此外,关于新冠病毒抗体相关研究还有以下进展:
抗体检测具有争议性,与核酸检测识别病毒基因序列不同,抗体检测可能出现假阳性、假阴性结果,且更偏向私人化,需要医生细致研究和解释。不过,对于不能及时进行核酸检测的人,抗体检测能提供有效信息。
美国进行大规模抗体检测,一方面检测地区感染情况,另一方面研究人体是否产生免疫球蛋白G(IgG),这种后期抗体可能保护人体不再感染病毒。路易斯维尔大学团队用ELISA检测方法测量抗体水平,评估IgG抗体是否能阻止冠状病毒感染细胞,但目前尚不清楚阻止感染病毒所需的抗体水平。
新冠肺炎康复者血浆中含有大量针对新冠病毒的特异性抗体,输入患者体内可引导白细胞攻击消灭病毒,改善病情。
但血液成分复杂,可能诱发免疫过度反应,且抗体种类繁多,提取特异性抗体艰难,目前血浆治疗仅用于一些重症患者。我国研究人员报告的“特免血浆”治疗新冠肺炎重症患者的I期临床试验显示,患者临床症状和多项辅助检测指标均有改善。
抗体药物研发:
新冠疫情爆发后,抗体药物因靶向性独特被率先开发。它来自人体自身,筛选出有效抗体后进行体外甚至体内活性实验,验证潜在功能和成药价值,最后用于临床治疗,安全且针对性强。
清华大学张林琦团队在研发抗体药物方面取得新进展,预计5月底可进入动物安全性和有效性试验阶段。
1Day Sooner疫苗项目:一个名为1Day Sooner的争议疫苗项目得到1500多名年轻志愿者响应。该项目有让志愿者主动感染新冠的风险,以验证疫苗是否有效,虽面临健康牺牲、治疗后遗症甚至死亡风险,但志愿者认为若能为抗击新冠带来建设性变革,加速人类脱困,一切都是值得的。
