美国在疫情严重时期，FDA官网声明拒绝进口中国KN95口罩，这一决定可能与认证标准差异有关，而非单纯的政治因素，且不应成为抗疫物资合作的阻碍。
截至纽约时间4月1号下午5时，美国新冠肺炎确诊病例为211,360例，死亡人数为4,717人，治愈8,805人，新增确诊22,830人。第一重灾区纽约州确诊人数增至83712例，因新冠肺炎去世人数达到1941例。其他重灾区包括新泽西州（22,255例）、加利福尼亚州（8,704例）、密歇根州（9,334例）等，全美共有25个州确诊人数破千。
在最严重的美国纽约，市长德布拉西奥1日表示，纽约的医院急需医疗物资，在本周日前需要330万个N95口罩、210万个手术口罩、10万件隔离服、400台呼吸机。美国联邦政府医疗物资储备所剩无几，疫情形势十分严峻。
美国FDA拒绝进口中国KN95口罩的原因推测
3月28日，美国食品药监局FDA官网发出一则“紧急使用管理公告”，声明可以满足指定性能标准的可接受的呼吸器产品只有六个国家和地区，但其中不包括中国。这可能是因为美国对于医疗物资有严格的认证标准，FDA认证是美国本土最认可的权威认证，对于医疗物资出口到美国，获得FDA企业注册认可的产品才最不用担心能否顺利出口到美国。而中国的KN95口罩可能未完全满足美国FDA指定的性能标准或未获得其相关认证，所以FDA做出了这样的声明。
当然，也不排除存在其他因素影响，但目前没有确凿证据表明是单纯的政治因素导致。在疫情如此危机的时刻，政治因素不应成为抗疫物资合作的阻碍，各国更应基于人道主义和全球抗疫的大局来处理物资供应问题。
中方态度及回应
2020年4月1日，外交部发言人华春莹主持例行记者会。当被问到“据报道，KN95口罩是N95口罩的中国替代品，但美国食品药品管理局（FDA）拒绝允许其进入美国。中方能否证实，对此有何评论”时，华春莹表示看到了有关报道，但具体情况不了解，也不清楚美方出于什么考虑作此决定。
她指出当前疫情形势下，口罩是各国急需物资，中国国内的需求量也很大。中方企业正在开足马力、加班加点、夜以继日地生产，在满足国内需求的同时，尽量为各国防控疫情提供保障。同时强调抗疫物资供应还涉及不同国家和地区对产品的认证标准差异等具体问题，但这些问题不应成为抗疫物资合作的障碍。
